一年来,在党组的正确领导下,坚持“民以食为天,食以安为先”的理念,认真贯彻实施《食品安全法》,食品安全综合协调工作取得了新的突破,较好地完成了全年的工作任务。谨就职责履行情况、廉政落实情况、学习情况简述如下,请各位领导、同事批评指正。
一、加强学习,不断提高自身素质
一是加强政治理论学习。我始终把加强学习作为提高素质和能力水平的手段。采取集中学习和个人自学相结合,学习与撰写心得体会相结合的方法,系统地学习了省市关于廉政建设的有关规定,提高了自己的思想政治素质,通过学习进一步坚定了理想信念,提高了领导能力和素养。
二是加强业务知识学习。认真学习《食品安全法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规,始终保持良好的精神状态和勤奋的学习态度,确保与履职相适宜的学识和能力水平。
二、立足本职,工作取得显著成效
(一)完善食品监管体制机制,食品安全责任落实
年初,印发了《市食品药品安全委员会成员单位大办实事“三市”战略计划》、《市食品药品安全“网控微创”监管模式工作办法》等文件,具体部署了全年的食品药品安全工作任务。5月初前往全市所有镇办园场及各食安委成员单位开展食品药品安全督导工作,签订了食品药品安全工作目标管理责任书,并就今年食品药品安全工作重点进行了指导。
(二)突出监管工作重点,食品安全市场秩序规范
1、开展市肉及肉制品专项整治行动。组织商务、农业、工商、质监、食品药品监管部门成立了5个工作专班,对农村、城乡结合部畜禽养殖场、屠宰场,以及各镇办园场肉制品企业、集贸市场、批发市场、超市、肉食店等进行大检查,重点整治滥用抗生素行为,严厉打击销售私宰肉、注水肉、病死畜禽肉及假冒伪劣肉品行为,对发现的非法生产经营肉及肉制品的“黑窝点”、“黑作坊”、“黑工厂”坚决依法取缔。查封不合格肉及肉制品15箱,收缴白条肉150公斤,抓获郑场私宰“钉子户”丁爱军并开展立案调查。
2、开展问题乳清蛋白粉清查活动。下发了《关于清查新西兰恒天然集团生产的问题乳清蛋白粉及相关产品的通知》,在全市范围内开展问题乳粉清查。同时责令各大商超将受到或可能收到肉毒杆菌污染的产品批次在销售区予以公示,未发现国家公布的问题乳粉。
3、开展农副产品集贸市场食品安全整治。下发了《市农副产品集贸市场食品安全专项整治方案》。落实市场开办方责任,规范经营行为,与集贸市场开办者签订监管责任书、与市场内的经营者签订食品安全承诺书;强化抽检、快检及度量衡检查力度,净化市场秩序,目前共实施食品快速检测771批次,合格率96.37%,收缴不合格或短斤少两度量衡54台;同时加大食品案件处罚力度,严惩违法行为,重点整治价实不符、短斤少两、销售不合格的现场制售食品及欺诈消费者等违法经营行为。
4、开展校园及周边环境整治活动。印发了《市学校及校园周边食品安全专项整治实施方案》。市食药监、城管、教育等部门以及城区“三办一园”联合开展了沙嘴及工业园区、种子巷及“三中”、小学学校周边共390余家小餐饮卫生环境集中整治和查处无证无照经营等专项行动,对卫生不达标、健康体检不到位的餐饮门店下达了限期整改通知书185份,督促补办从业人员健康证明40余份;对5家拒不办证、条件极其简陋的门店实行了强制性关门停业。
5、全市开展儿童食品专项整治。印发了《市儿童食品专项整治实施方案》,自8月上旬至12月底在全市范围内开展儿童食品专项整治。各部门按照职能分工各司其职开展了活动。检查儿童食品经营户788家,其中食品生产企业12家,儿童食品经营店734家,学校食堂42家;抽检149批次;查处儿童食品案件40起,发放宣传资料800余份。
6、开展节令食品专项整治。一是认真做好节假日食品安全保障工作。针对重大节假日印发了保障食品安全工作的通知,制定了联合专项检查方案,做到分工明确、责任到人,分阶段实施节日期间食品安全检查。针对节日食品消费特点,相关职能部门组织开展了市场整治活动,很好地保障了节日食品安全。二是做好重大活动食品安全保障工作。今年以来,相关部门顺利完成了市人大、党代会、高中考、全国体操冠军赛等10余项重大活动餐饮食品安全的保障活动。
(三)强化分段监管措施,食品安全监管力度加强
1、注重种养殖源头监管。一是深入开展农资打假保春耕专项整治。紧紧抓住春耕季节,组织开展为期3个月的农资打假保春耕专项整治,检查农资市场8个,立案查处23件,查获违规产品6500公斤。二是开展种子农药肥料专项整治。检查门店610家,抽查农药品种1050个,立案查处19起,挽回经济损失达60万元。三是开展饲料质量安全和“瘦肉精”等违禁药物专项整治。主动与市质检、渔政、卫生、工商、公安、屠管等单位合作,组织对兽(鱼)药门市部、饲料生产、经营企业,农产品批发点,畜禽、水产养殖等地进行安全检查,共检查兽药经营企业196家、39家兼营饲料和饲料添加剂经营部及养殖场128家,检查覆盖率达到了100%。同时,在“瘦肉精”专项整治行动中,对生猪养殖场(户)和各生猪收购点进行突击抽查,一年来,使用检测试纸共计7850条,出动人员为2390次,抽样数量为5660次,合格率达100%。
2、加强畜禽定点屠宰监管。以提高肉品质量安全管理水平为中心,以深入开展肉品质量安全专项整治为重点,严厉打击屠宰运销病死病害猪肉行为,坚决查处私屠滥宰、注水肉等案件,切实做好猪肉质量安全管理工作等,取得了明显效果。全年共查处违法案件46余起,收缴违法肉品5635公斤,无害化处理3365公斤,取缔私宰窝点4处。城区生猪进点屠宰率98%以上,乡镇生猪进点屠宰率在95%以上。出厂(场)肉品检验合格率100%,病害猪(肉)无害化处理率100%。
3、强化食品生产加工环节监管。加强对食品生产加工小作坊的监管,促进全市食品生产加工环节的结构转变,成立“食品生产加工小作坊改造升级”专班,分步骤对全市食品生产加工小作坊实施改造升级。在改造过程中,一是引导食品生产加工小作坊积极主动规范生产,建立各项制度;二是推动食品生产小作坊办理相关证照,对于符合条件的小作坊督促其办理工商部门预先核准证明,指导并推动其申办食品生产许可证;对不符合条件的,督促整改使其达到基本生产条件,特别是生产过程的质量卫生要求。通过改造,这些食品生产小作坊生产设备、检验设备、生产环境和卫生条件有了明显改善,从业人员的质量安全意识和责任意识有了明显提高。截止到目前,计划改造升级的小作坊12家,已有5家获得食品生产许可证。
4、规范食品流通环节监管。重点抓专项整治,开展了百日“靶向”食品大扫除专项整治行动;打击假冒名酒专项执法行动;上海市工商局通报的不合格婴幼儿配方乳粉等食品和上海市工商局通报的涉嫌销售无进口检验检疫卫生证书婴幼儿乳粉、央视曝光的荷兰原装进口“美素丽儿”婴幼儿配方奶粉、新西兰恒天然集团生产的问题乳清蛋白粉及相关产品、以及国家食品药品监督管理总局通报含河豚毒素即食鱼干制品等多项清查行动。11项市场专项执法行动,查办食品安全违法案件532件,案值57.14万元,罚没金额130.66万元,收缴假冒伪劣食品3025公斤。
5、着力餐饮服务环节监管。一是开展突击整治。相继开展了学校食堂、火锅类餐饮、食品安全生产、春节、端午等节日期间食品市场、H7N9禽流感餐饮食品安全、小龙虾、餐饮环节肉类食品原料及肉制品、啤酒类产品、皮蛋产品、儿童食品、学校食堂及周边等专项整治行动。检查各类餐饮单位3798户次,发放各类宣传资料10000余份。二是开展联合整治。与市工商局基层所联合,分别对长埫口、彭场、张沟、陈场、郑场、剅河等乡镇小餐饮开展集中整治,规范小餐饮21家,取缔4家,立案查处3家,补办从业人员健康证184份,下发责令整改通知书159份。与城管、教育等部门以及城区“三办一园”联合开展了沙嘴及工业园区、种子巷及“三中”、小学学校周边共390余家小餐饮卫生环境集中整治和查处无证无照经营等专项行动,对卫生不达标、健康体检不到位的餐饮门店下达了限期整改通知书185份,督促补办从业人员健康证明40余份;对5家拒不办证、条件极其简陋的门店实行了强制性关门停业。
(四)强化监管宣传教育,舆论导向基础工作夯实
1、制定宣传教育方案。印发了《市2013年食品安全宣传教育培训工作方案》,具体安排了食品药品安全工作委员会成员单位全年的宣传教育培训工作并定期对宣传情况进行督促检查。
2、开展宣传周活动。邀请市领导及相关部门分管领导参加启动仪式,组织相关部门开展“六进”、食品安全知识讲座、培训、检验检测机构开放日等活动。通过上街发放宣传单、悬挂横幅、制作宣传展版、撰写科普知识稿件,利用新闻媒体播放宣传有关食品安全知识等多种形式、多个角度、多种途径,面向社会公众、食品生产经营者、食品安全监管人员、新闻工作者、学生群体等有针对性的开展宣传教育活动。
3、报送食品安全信息。报送食品安全信息工作信息25篇,其中大部分被省局网站及市级报纸采用。在《市报》、《武汉特办》、酒业管理信息网等媒体和网络累计发稿15篇,开展了酒类专题宣传活动。
4、宣传教育形式多样。采取以会代训、举办法律法规知识讲座、举办食品安全对话会、开展“送法送科技送放心农资下乡进村”活动等形式,大力宣传《农产品质量安全法》及《省实施办法》和识假辨假相关知识。采取现场开课堂,面对面培训的方式,开展食品安全知识岗位培训,共发放《食品安全法》、《餐饮服务食品安全操作规范》等资料1000余份,培训餐饮企业、学校食堂负责人、厨师长1000余人次。
三、严格要求,清正廉洁形象良好
工作中,切实履行好自己工作职责,自觉维护集体领导、集体利益和集体荣誉,做到宽容待人、宽厚用人,公正办事、公平处事;敢于讲真话讲实话敢于负责任;遇到问题不踢球,把矛盾解决在萌芽中。对照新党章对党员的标准,查不足找差距,时刻以一名党员干部的标准严格要求自己,倡正气,禁邪气,时刻做到自重、自盛自警、自励。思想上不断完善,在政治上不断求强,在工作上不断求精,使自身综合素质不断提高,更好地适应时代的发展。始终保持旺盛的工作热情,热爱本职,用一个党员干部的标准经常要求、告诫自己,鞭策自己,在工作和生活上坚持以身作则、率先垂范,严格执行各种规章制度,在政治上做明白人,在生活上做廉洁人,在工作上做带头人。
总结一年来的各个方面,取得了一定的成绩,但也存在不少问题,主要表现在;学习还不够,流于形式的比较多。有“老好人”思想,对同事的要求不是很严格,有时需要批评的没有去批评。思想上有些松懈,工作创新不够,吃苦精神少了,导致全面工作没有走在系统的前面。我决心在下一阶段的工作中,发扬长处,克服缺点,按照局党组的部署和安排,认真实施,圆满完成各项工作任务。
我于__年7月参加工作,20__年元月调到药监系统工作。现任___分局党组成员、办公室主任兼食品安全协调股股长。自参加工作以来,能拥护党的领导,自觉遵守国家法律,思想和行动上能保持与党中央一致,以马列主义、毛泽东思想来武装自己的头脑。自觉投入到保持共产党员先进性教育活动中去。工作中,当好领导的参谋和助手,认真学习理论,积极履行职责,在工作中积累了一定的管理经验和工作经验,具备了较强的业务能力和实际工作能力。工作有思路、有条理,并能圆满的组织实施,得到领导和职工的信任。现将本人近一年来的学习、政治、思想、工作、作风等方面作如下总结。
一、加强理论学习、提高理论水平。
我能按照上级干部理论学习的要求坚持把学习贯穿于工作的始终,加强学习的积极性和主动性。能认真学习马列主义、毛泽东思想,积极参加系统内各项政治理论学习,提高自己的理论素养,注意把在工作中学习和带动其他干部学习,做好理论联系实际,学以致用,能坚持阅读党报党刊,博览群书。通过始终如一地抓好理论学习,进一步增加了自己的政治敏锐性和鉴别力,增加了自己的用理论指导工作的意识和能力。
二、加强修养,提高政治素质。
几年来,在工作中,我除了时刻告诫自己要有全身心投入的热情,有甘于偿尽“各种滋味”的吃苦信念和有不居功自傲的超越自我精神外,最主要是在以下几个方面加强修养,练好“内功”。一是不断加强党性锻炼,改造自己的世界观、人生观和价值观。二是找准位置时刻把握自己的岗位职责,深刻认识到职位处于承上启下,对内对外“___关节点”的重要作用,必须很好地承担秘书、参谋、协调,服务、联络和宣传等具体工作。作为局机关办公室主任,我时刻提醒自己必须有高度的事业心,有强烈的奉献精神,有效的领导方法和领导艺术,有宽阔的胸怀,才能胜任工作角色。
因此,我能自觉坚持为人民服务的宗旨意识,满腔热情地做好本职工作,不断探索和思考如何更好地发挥办公室的组织协调和参谋助手作用的思路和办法。充分相信和尊重每个干部职工,倾听他们的意见,与全体干部职工团结一致,做好办公室工作,合理安排工作,认真落实工作责任制。充分发挥了办公室的工作核心地位作用,较好地推进全局工作的落实。三是树立服务意识,甘为孺子牛。“千难万难服务难,上下左右协调难”,我能克服人手少,任务重的实际困难,树立较高的思想境界和良好的服务意识,从党和人民的工作大局出发,淡泊名利,宠辱不惊,守得住清贫,耐得住寂寞,抵得住诱惑,受得住委屈,全心全意做好各项工作,在工作中感受到乐越,在奉献中展现自己的人生价值,做到吃苦不叫苦,有难不怕难,有累不喊累,受气不赌气。
三、改进作风,提高服务水平。
几年来,我始终以“立党为公,执政为民,服务社会”为自己的理念,改进作风,不断提高服务水平。一是抓好机关的行政管理规范化和制度化。按局班子的要求,先后制定了本局的各项规章制度,用制度来管人。二是根据局班子的要求,落实民主集中制制度,组织各股室每月进行交流,统一工作布署,明确分工,责任到人,调动了工作的积极性和主动性。三是全局网干部严格实行岗位目标责任制量化管理。做到事事有计划,工作安排有序推进。四是自觉遵守廉洁自律的有关规定,抓好局机关后勤服务和财务管理,抓好政务公开工作,落实局机关效能建设各项规定。
四、开拓创新,推进工作成效。
在工作中,我不断开拓进取。先后提出,行政执法片区管理责任制,干部工作量化管理责任制等合理化建议,得到了局班子的认可,并在我分局推行,通过两年来的实践证明,这些制度的推行大大转变了我局的工作作风,提高了工作效率,我能模范带头遵守各项工作制度和工作纪律。平时还加班加点来尽量完善各项工作。严格办案纪律,严守办案规程。每个案件自己亲自认真审核。因此,两年多来,我分局办理的案件中,当事人都能心服口服,没有引起过任何行网政复议或行政诉讼。同时,本人也为我局连续两年目标管理考评评为优秀作出默默贡献。由于本人工作踏实,作风正派。在全局的干部群众中有一定的影响,也得到了干部职工的信任。
总之,在这三年的工作中,我能勤勤恳恳,任劳任怨。在业务上,精益求精,在思想上严于律已,廉洁自律。工作也取得了一定成效。但是,对我来说只是一个良好的开端,成绩只是代表过去。在今后的工作中,我一定不断努力,敢于开拓,勇于创新,不耻下问,善于总结,做好更好的成绩,做一个让领导放心,让群众满意的食品药品执法者。
最近以来,在省、市局和____县委、县政府的正确领导下,我局紧紧围绕确保公众饮食用药安全中心任务,以建设____“中国幸福家园”为目标,强化队伍建设,求真务实,开拓创新,有效推进食品药品安全工作,为助推____经济社会又好又快发展做出了积极贡献。现将本年度工作情况总结如下:
一、继续履行综合监督职能,扎实推进食品安全工作
按照省、市局食品药品工作会议精神和____县委、政府对食品安全工作的要求,在机构改革未到位之前,继续履行好食品安全综合职责,进一步完善食品安全机制,积极协调相关部门加强食品安全,深入开展食品安全专项整治,有效保障了全县人民群众饮食安全。
1、充分发挥政府对食品安全工作的“抓手”作用,代县政府办草拟制定了《____县____年度食品药品安全工作要点》、《____县学校及周边食品安全专项整治工作方案》等文件,下发了《关于加强____年中国____诗歌节期间食品药品安全工作的通知》和《关于开展打击违法加工销售和使用“地沟油”专项检查的紧急通知》、《关于进一步加强问题乳粉清查暨夏季食品安全工作的紧急通知》《关于开展食品药品安全宣传月活动的实施意见》等通知,组织召开了全县食品药品安全工作会议,对食品安全工作进行了认真部署,使食品安全走上规范化、制度化、法制化的轨道。
2、积极主动向县领导汇报辖区食品安全情况,争取县委、县政府对食品安全工作的支持和重视,协助县政府与各相关部门和各镇人民政府签定了《____年食品药品安全责任书》,将食品安全工作纳入到各级政府工作的重要内容,强化了食品安全责任制和责任追究制,为加强全县食品安全工作提供了强有力的组织保障。
3、督促相关部门在食品安全工作过程中,根据自己的工作职责,有重点地进行日常,力求使工作西装到位,不留死角,认真排查食品安全隐患,推进日常制度化,有效规范了辖区食品市场秩序。
4、为确保各种活动期间食品安全,制定了《____年中国____诗歌节期间食品安全检查方案》、《____县白马关景区啤酒节食品安全检查方案》和《快乐男生活动食品安全检查方案》,组织相关职能部门开展学校食品安全专项执法检查和元旦、春节、五一、国庆、中秋等节日期间的食品安全专项检查。共出动执法检查人员120余人次,检查了食品生产、加工、流通、餐饮企业100余家次,发出责令停业整顿通知书4份,有效地保障了人民群众的饮食消费安全,全年来全县未发生食品安全事故。
____县局以围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务,在全面抓好药品和医疗器械市场监管的同时,点亮网,积极做好全县食品安全协调工作,使我县食品安全综合协调工作走在了全市前列。现将主要做法总结如下:
一、积极主动,在全市率先实现县级局食品挂牌。
在食品挂牌工作上,我局领导不等不靠,主动与县政府主要领导汇报有关情况,取得了县领导的大力支持下,并拨付开办费2万元。__月__日上午,市局______局长与县政府______县长为____县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上,市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式,县政府主管副县长【人名】同志代表县四大班子做了讲话。____县食品药品监督管理局成立后,在继续行使原药品监督管理职能的基础上,增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。____县食品药品监督管理局挂牌,是全市县级局第一家,同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。
二、健全机制,建立食品安全综合协调工作制度
为使我县食品安全组织协调工作顺利进行,增强我局的综合监督的有效性,我局通过与县政府沟通,积极构建食品安全综合协调长效机制,起草并印发《____县各级人民政府及其职能部门食品安全责任和追究办法》、《____县食品安全重大事故应急预案》、《____县食品安全监管协调领导小组工作制度》(包括《领导小组联席会议制度》、《领导小组办公室联络制度》、《食品安全投诉举报处理制度》),组织相关部门与县政府签订《____县食品安全监管工作责任书》,进一步明确各部门的相关责任。这些工作制度的建立实施,为我局日后开展食品安全综合协调工作打下了坚实的基础。
三、突出重点,认真组织开展节日期间食品安全大检查工作
在“五一”“国庆”两个黄金周期间,我局积极部署节日食品安全工作,主要做法有:一是组织召开食品安全协调领导小组工作会议,专题部署节日期间食品安全监管工作;二以县政府名义印发加强节日期间食品安全监管的文件,下发到各乡镇及县直相关部门,要求在节日期间根据各自职责认真做好食品安全大检查;三是明确了工作重点,以与群众生活密切相关的粮油、肉制品、水产品等为重点品种,以超市、宾馆饭店、农村集市等为重点区域;四是要求各相关部门建立昼夜值班制度,带班领导和值班人员都要坚守工作岗位,确保双节期间24小时通讯畅通。五是组织县直相关部门开展双节食品市场集中检查活动,大检查由主管副县长亲自带队,根据重点检查内容共分四个小组。第一组以质监部门为主,对县食品生产加工企业进行检查,对证照、车间卫生、生产设施进行检查;第二组以工商部门为主,对酒类、饮料、糕点(月饼)等食品进行了重点检查;第三组以卫生部门为主,对学校食堂、餐饮业、宾馆饭店等进行了检查;第四组以市场办为主,对私屠乱宰、加工经营病死畜禽及其产品进行了检查。在国庆中秋双节集中检查行动中,共检查食品生产企业2家,大型商场超市3家,学校食堂2家,宾馆饭店2家,对卫生条件差、证照过期的某学校食堂下达了《责令整改通知书》,并对过期失效违规食品、药物残留超标食品和不宜食用的食品及时下架下市。集中联合检查由县电视台跟踪报道,形成我县打击食品安全领域的违法犯罪行为的高压态势。
食品安全综合协调工作是我们药监系统的一项新工作,需要我们及时研究新情况、新问题,大胆创新工作方法并不断总结新经验。虽然我们在食品安全协调方面做出了一些成绩,但与领导和群众的要求尚有一定距离。在以后的工作中,我们继续按照市政府的要求和部署,坚定信心,开拓进取,扎实工作,不断提高食品安全工作的质量和水平,推动全县食品安全工作取得新成效。
为贯彻落实国务院关于开展药品安全专项整治工作部署,进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升我区的药品安全水平,保障人民群众用药安全,20____年12月起,北仑区开展了药品安全专项整治工作,现将专项整治工作总结如下。
一、制定方案,落实责任。20____年1月18日,区府办印发了《关于北仑区药品安全专项整治工作实施方案的通知》(仑政办[20____]4号,明确了本次专项整治的指导思想、目标任务、整治措施、工作步骤,并对整治工作提出了要求。同时为加强药品安全专项整治工作的领导,区政府成立了药品安全专项整治工作协调小组,由刘文科副区长任组长,区政府办公室季夏副主任、食品药品监管分局陆信祥任副组长,区发改局、公安局、卫生局、工商分局、科技局(工业局)、邮政局、食品药品监管分局分管领导为成员。各个街道、乡镇也成立了相应的协调小组和工作机构,使专项整治工作有序推进。
二、明确目标,加强协调。本次专项整治的总体目标是通过深入整治,进一步强化组织领导,明确职责分工,完善工作机制,全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;进一步完善药品生产经营规范和质量标准,严格药品市场准入审批,严格实施质量规范和质量追溯,强化日常监督管理,全面建立科学有效的监督管理体系,药品质量安全控制水平显著提高;进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度,着力解决影响公众用药安全的突出问题,药品生产经营秩序显著好转,人民群众的用药的安全感得到加强,药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度,提高公众安全用药知识和自我保护意识,营造全社会关注药品安全的良好社会氛围。20____年3月12日,我区召开食品药品安全工作会议,刘文科副区长专门就开展药品安全专项整治工作进行部署,要求各成员成员单位按照职责分工,认真开展药品安全专项整治工作,区政府将在11月份起对各街道乡镇的专项整治工作进行督查,确保专项整治工作取得实效。
三、精心组织,取得实效。为确保专项整治取得实效,分局通过认真分析当前全国药品市场形势和社区卫生服务中心实行国家基本药物目录后药品品种变化可能带来的安全隐患,总结几年来药品打假治劣经验,明确了通过邮政渠道寄递的药品、国家基本药物目录内的药品、疫苗类生物药品、医用氧、体外诊断试剂、“药品冒充非药品”、大输液、小针剂为重点品种,药品批发企业、药品连锁企业、未实行统一招标采购和使用“特效”药品的医疗机构、单体零售药店为重点检查对象,陆续开展了“药监节日保健康”、药品春季集中打假、夏季大输液、医用氧、甲流疫苗、清热解表类中药材等专项检查,检查中药械科和稽查大队密切配合、分工合作,每个工作日保持有一至二个检查小组参与检查,运用合法性检查、规范执行情况检查和药品快速检测、药品监督抽样等行政检查和技术检查相结合监督手段,切实加强对药品医疗器械市场的监督。专项整治开展以来,我局共出动检查人员1901人次,检查药品生产企业8家次,药品批发企业6家次,零售药店315家次,各类医疗机构355家次,互联网站、快递、邮政单位15家,立案36起,结案36起,处罚没款39.32万元,快速检测药品530批次,监督抽样药品197批次,收到不合格药品检验报告14批。
一是开展打击利用互联网销售假劣药品的行为。通过对本地网站进行搜索,搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息,一经发现,坚决查处。
二是开展通过邮寄渠道销售假劣药品检查。加强与邮政部门联系,要求邮政部门发现个人邮寄的药品,都要求其出具药监局的证明,证明药品来源的合法性后才能邮寄。对于外地邮寄过来的假药,由于其存在一定的隐蔽性,打击存在一定的困难,一方面我局要求邮政部门严格检查把关,一方面通过在农村、社区张贴宣传资料和通过老年协会给老年人进行健康讲座宣传邮寄假药的危害,预防外地邮寄假药的流入。
三是继续加强“药品冒充非药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份,明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查,发现此类产品坚决予以查处。专项整治开展以来,共立案查处“药品冒充非药品”案件7起,没收非法产品228盒,处罚没款1.73万元。
四是加强违法药品广告监管。加强对通过电视、广播、报纸等媒体的监测,特别对利用各类媒体开设的医药咨询服务节目等变相违法广告或在广告中利用专家、患者等名义进行宣传的,共监测到违法药品广告4件,当场纠正2件,2件移送工商部门处理。
五是发挥技术支撑作用,开展药品快速检验和监督抽样工作。1、增加药品快检力度。利用药品快速检测箱和药品快速检测车,对全区的药品批发零售企业、各级医疗机构、零售药店的药品进行快速检验,完成药品快速检测530批,发现可疑药品2批,对快速检验结果不合格的药品再进行监督抽样,合理利用药品抽样资源,提高药品监督抽样不合格率。2、加强药品抽样的针对性。根据20____、20____年药品抽样检验结果及收集的其它假劣药品信息,有针对性地增加药品批发企业、民营医疗机构、零售药店的首营品种、药品质量管理不规范的医疗机构的药品抽样数量。完成药品监督抽样197批,收到药品检验报告176批,其中不合格药品检验报告14批,占收到报告的7.95%。其中1批浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的注射用阿洛西林钠热源不合格。3、开展药品快检车自建模工作,拓宽快检车检测范围。针对目前药品快检车存在检测品种不能满足实际工作的缺陷,快检人员通过浙江省药品检测车建模技术培训,尝试自己建立单品种一致性鉴别模型,通过不断探索与实验,已经建立了西安杨森生产的盐酸氟桂利嗪等5种药品的一致性鉴别模型,对市场上可疑的同品种药品进行一致性筛查,进一步拓宽了快检车应用渠道。
六是开展医用氧专项检查。对辖区内1家液态氧生产企业和13家医疗机构进行了检查,对生产单位重点检查了医用氧生产管理、质量检验、产品销售等环节。检查中发现企业基本能按照GMP规范要求组织生产,未发现以工业用氧充当医用氧销售的违法行为,但仍存在医用氧灌装用软管无明显标识、个别停用设备无状态标识、操作规程未分发至操作岗位、试剂的配制和仪器使用记录不够规范、销售台帐缺少收货单位地址等问题。针对检查中存在的问题,执法人员要求企业限期整改到位。对医疗机构我局采取自查和抽查相结合的方式,我局于4月28日下发了《关于开展医用氧气自查工作的通知》,要求各医疗机构有关部门负责人认真核实本院使用的医用氧气购进渠道、供货单位资质、验收记录和使用管理情况,并上报我局。在自查的基础上我局又对13家医疗机构进行了抽查,从自查和现场检查情况看,北仑区乡镇卫生院以上医疗机构及所有综合门诊部以上级别的民营医疗机构所使用的医用氧均是由宁波市百方气体有限公司和梅塞尔阳光(宁波)气体产品有限公司两家合法生产企业直接或间接提供,来源合法,但部分单位存在未签订质量保证协议、无验收记录,未收信生产单位合法资质证明材料的情况,检查人员要求其立即改正,检查未发现在使用中存在任何与医用氧气质量相关的医疗事故和异常情况。
七是开展疫苗专项检查。我区各医疗机构使用的疫苗均由区疾控中心统一配送,区疾控中心的疫苗由宁波市疾控中心调拨,检查中未发现有医疗单位从其它单位进货现象,疫苗来源固定统一,渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位,冷链完整。今年2月份,区疾控中心配备了一辆冷藏车用于疫苗统一配送,且在运输过程中有完整的冷链温度记录,在没有配备冷藏车之前,疫苗配送采取冷柜运输的方式,确保了冷链的完整。各医疗单位均配备有冷库或冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存,且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记,去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐,记录了被接种对象的情况,登记内容齐全,未发现有错登、漏登现象。
八是加强药品医疗器械举报投诉案件查处。共受理各类药品医疗器械举报投诉案件19件,对怀疑有质量问题的6种药品进行抽样检验,并及时将处理结果向举报人答复,举报处理率100%,未发生因处理不及时或处理不当引起群众再投诉情况。
九是加强宣传。北仑新区时刊记者专门就药品安全专项整治到我局采访,并配发了《从生产到流通层层把关,我区药品安全有保障》的专题对我区开展的药品安全专项整治进行报导,我局也通过网络、媒体等其它各类途径对药品安全专项整治的开展情况进行报导,扩大药品安全专项整治影响。
通过此次专项整治发现,我区药品医疗器械市场秩序总体良好,经营规范;同时也查处、取缔了一批药品医疗器械经营使用环节的违法违规行为,进一步规范了我区药品医疗器械市场秩序,确保了我区人民群众用药用械安全有效。