运用所学知识实习自我的最好途径。亲身实习，而不是闭门造车。实现了从理论到实习再到理论的飞跃。增强了认识问题，分析问题，解决问题的能力。一起来看看在药厂的实习心得，欢迎查阅！
设备选型：在物料衡算基础上，根据GMP及不一样的设备特点，在资金、先进性、操作、维修等方面综合研究，对设备进行选型。
双纤片固体制剂产量为：片剂2。5亿片年(0。3g片)，年工作日250天，每一天2班，则每班处理量为150㎏。
1。粉碎工序
粉碎机：选用高效粉碎机1台
【主要用途】
采用混合喷粉法原理设计研制而成、广泛适用于制药、食品、化工等行业的物料粉碎。
【特点】
本机结构简单，粉碎室拆装与清洗方便，具有运转平稳、移动方便、噪音低、粉碎效果好等优点。
【工作原理】
本机属高速运转机械、被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可根据不一样物料选用各种殂状及尺寸不一样的刀片，粒度大小经过更换筛网或调正速度获得。
【技术参数】
型号 GFSJ-8
生产本事(kgh) 10-100
成品细度(微米) 12-120
功率(kw) 3
可调速度(rmin) 2350-4360
外形尺寸
(长×宽×高)(mm) 1050×600×1600
重量(kg) 150
2。 过筛
过筛机：选用高效过筛机1台
【主要用途】
ZS型系列分层筛适应于流水作业，是粗小颗粒比例不等过筛连续出料的梦想设备。
【结构与性能】
本机由料斗、振荡室、联轴器、电机等组成。振荡室内有偏心轮、橡胶软件、主轴、轴承等
组成。可调节的偏心重锤经电机驱动传送到主轴中心线，在不平衡状态下，产生离心力，使物料强制改变在筛内构成轨道旋涡，重锤调节器的振幅大小可根据不一样物料和筛网进行调节。整机结构紧凑、体积小、不扬尘、噪音低、产量高、能耗低、移动、维修方便。
【技术参数】
型号 ZS-350
生产本事 (kgh) 60-500
过筛目数 (mesh) 12-200
功率(KW) 0。55
主轴转速(rpm) 1380
外形尺寸
(长×宽×高)(mm) 540×540×1060
重量 (kg) 100
3。混合
混合机：选用高效混合机一台
【主要用途】
本机适用于制药及其它工业上的干物料颗粒混和之用。
【特点】
混和筒结构独特、混和功效高、无死角、混和均匀
【技术参数】
型号 GHJ-500
全容积(m3) 0。5
生产本事(kg次) 100
配用真空泵型号 WL50
进料时光(min) 4-6
混合时光(min) 6-10
筒体转速(rpm) 12
功率(kw) 2。2
外形尺寸
(长×宽×高)(mm) 2500×1350×2450
回转总高度(mm) 2450
重量 (kg) 550
实习资料
这一周学习了药品GMP知识
1 有关药品知识
2 药品特殊性：(1)药品种类的复杂性(2)质量的严格性(3)使用的两重性(4)检验的专业性(5)效益的无价性(6)医用的专属性(7)生产的规范性(8)审批的科学性(9)使用的实效性
3 质量特殊性：安全，有效，稳定，均一。
4 实施GMP的意义：(1)法律法规的要求(2)新品种开发的需要(3)换发《药品生产许可证》的需要(4)企业发展所必须具备的(5)有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质的提高和增强质量意识，保证药品质量。(6)有利于产品的出口。
5 GMP编制的依据：《__药品管理法》的规定而制定
6 GMP的性质：强制性。
7 GMP实施的目的：确保产品的质量到达安全，有效，稳定，均一。
8 GMP实施的原则：(1)一切按科学办(2)一切都要写下来(3)一切都有人签字负责。
9 GMP的基本思想：(1)任何药品的质量是设计、生产出来的，不是检验出来的(2)严格控制药品生产全过程。
10 控制要求：(1)训练有素的生产人员、管理人员(2)适宜的厂房、设施、设备(3)合格的原辅料，包装材料(4)经过验证生产方法(5)可靠的检验监控(6)完善的售后服务。
11 基本要素：(1)要把影响药品质量的人为差错，减少到最低程度(2)要防止一切对药品的污染和交叉污染，防止产品质量下降的情景发生(3)要建立和健全完善的质量保证体系，确保规范的有效实施
12 实施范围：(1)药品制剂生产的全过程(2)原料药生产中影响药品质量的关键工序。
13 实施对象：(1)药品生产过程(2)与药品生产和质量管理密切相关的主要环节
14 厂房与设施
15 厂区要求：(1)药品生产企业必须有整洁的生产环境(2)厂区的地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染(3)生产，行政，生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍
16 生产厂房要求：(1)洁净室：需要对尘粒及微生物含量控制的房间其建筑结构，装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入，产生和滞留的功能。
(2)洁净区温度应控制在18——26℃，相对湿度应控制在45%——65%
三、设备
1、制药设备设计要求：(1)设备的设计，选型，安装应贴合生产要求，易于清洗，消毒
2、制药设备的标识(1)制药设备设计要求：A`、设备的设计，选型，安装应贴合生产要求，易于清洗，消毒。B、制药设备的标识：与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称，流向(2)运行，完好，使用，待修，检修，清洁，待清，有人工作，禁止合闸。
3、纯化水与注射用水的制备储存(1)应防止微生物滋生和污染(2)管道设计和安装应避免死角和盲管
实习心得：经过一周对GMP知识的学习，我对GMP有了更深的了解，为以后的工作奠定了良好的基础，我会更加努力学习以后的课程的。
实习资料： 这一周学习了有关三体系的基础知识。 1、三体系认证的标准依据：ISO9001:2008<<质量管理体系要求》 ISO14001:2004<<环境管理体系要求及使用指南》 OHSAS18001:2007<<职业安全健康管理规范》 2、法律法规及其他要求 环境法规五个方面：水污染、大气污染、噪音污染、固体废弃物污染、能资源消耗。 水污染防治法规要求:不得向下水道随意倾倒剧毒物品油类等有毒物质。 严格执行SOP，控制污水排放。 大气污染防治法规要求：生产经营过程中产生的废气，经过合理达标后排放，无私自焚烧垃圾、药品等产生有毒气体物质的现象。 上路行走机动车辆的尾气排放进行检测。 食堂建筑工地使用液化气，天然气，煤气，电等产生能源。 紧急情景下的有毒有害气体泄漏、立即启动应急预案。 3、噪声污染防治法规要求：对于影响厂界噪声的设备采取减震、防噪措施、设备做好维护保养。 4、 固体废弃物污染防治法规要求：固体储存厂对固体进行分类，分区堆放，标识明确。 固废不得擅自倾倒，堆放丢弃，遗洒。 不使用不可降解和难以讲解的一次性泡塑料餐具。 产生危险废物选择有资质单位处理，无随意堆放倾倒现象。 对于危险废物的存放管理表示明确，分类存放，专人负责，妥善管理。 固废物的分类：可回收废弃物，不可
回收废弃物， 危险废物。 5、能源消耗。 一、1、识别危险因素时需研究三种状态：正常、异常、紧急。三种时态：当前、过去、计划。六个方面: 物理性，在设备设施缺陷‘明火、粉尘与气溶液等。化学性，易燃性物质有毒物质，自燃性物质等。生物性：致病微生物，传染性媒介物等。心理和生理性负荷超限，从事禁忌工作。 行为性;指挥错误，操作错误等。其他危险，危险辐射等。 2、危险因素的评价方法：打分法、直接定性确定法。 3、应急准备和响应：公司在哪些情景下制定应急预案?1、化学品泄漏、硫酸、液化气等。2、火灾3、中毒4、爆炸5、触电。应急预案资料包括确定所有人员在紧急期间职责，如：火灾，1、报警通讯组。2、灭火抢险组。3、疏散救护组。 二、文件的控制 文件的构架分为三层次：手册、程序文件、技术标准文件，管理规程，标准操作规程、记录。 文件的流程：拟稿——申请编号——审核标准——审核比准——受控标识——发放文件——修订 三、记录控制 记录：写好你所做的，做好你所写的，记录下你所做的。 记录格式的基本要求：1、记录编号。2‘公司名称。3、批生产记录要求有生产依据。 四、检查：1、内审2、外审3、管理评审。 不合格品的控制：不合格物料处理的方法有退货，降级使用，销毁。不
合格半成品，成品处理方法有返工，销毁。
实习新得： 这周学习三大体系及污染的危害和相对应的预防措施，这些只是虽然以前也接触过一些可是经过这次的学习感觉对此了解的更加深刻了，还学习了填写记录应注意的事项，为我们以后进公司打下了良好的基础，更让我们意识到岗前培训的重要性。
这一周公司给我们培训了设备知识
一、 设备在企业中的重要性
加强企业设备管理，提高企业装备素质。——江泽民
1、 设备管理是企业内部管理的重点：(1)企业内部管理(2)生产设备是生产力的重要组成基本要素之一，使企业从事生产经营的重要工具和手段
2、 设备管理是企业生产的保证(工欲善其事，必先利其器)
3、 设备管理是企业提高效益的基础
4、 安全方面(人员、设备自身)
5、 延长设备的使用寿命
6、 降低设备的故障率
二、 公司的设备状况
1、 拥有22条软胶囊生产线
2、 拥有20条洗烘灌封装联动注射剂生产线
3、 中药车间是国家示范化工程，拥有33台多功能提取灌
4、 拥有一条进口全自动软胶囊包装线
5、 立体仓库工程国内领先水平
三、 设备管理的实施及具体资料
1、 机械设备的现场管理
2、 三好：管好设备，用好设备，修好设备
四会：会使用，会保养，会检查，会排除故障
五项纪律：(1)实行定人定机，凭操作证操作设备(2)经常坚持设备整洁，按规定加油、换油，保证合理润滑(3)遵守安全操作规程和交接班制度(4)管好工具及附件不丢失(5)发现故障立即停机检查，自我不能处理的及时通知检修人员
四项要求：整齐，清洁，润滑，安全
3、 设备检查:日常检查，定机检查
4、 故障管理：(1)故障分析与故障排除程序A、坚持现场的情景下进行症状分析：a、询问操作人员。B、观察整机状况。C、检查检测指示装置d、点动设备检查
(2)检查设备A、利用感观检查。B、评定检查结果。
实习资料：
1。准备工作
1。1检查制盖间环境，设备塑料是否清洁，各种状态标识是否齐全。
1。2认真听取或阅读生产指令，检查配料与所生产的品种是否一致，核对铝箔垫大小与所生产的规格是否一致
1。3检查制盖机液压油位是否在中线以上，手掀泵手动润滑2—3次，必要时用机油枪加注润滑油
1。4开启电源开关，调阅当前模号内设定的参数是否与所安装模具相符
1。5检查全机异常是模具部分是否松动，螺丝限位开关接近开关位置是否正确
1。6启动电加热，其中料桶第一段加热在185—215℃之间，料桶第二段加热在175—205℃之间，料桶第三段加热在170—200℃之间
1。7打开模具，料桶及油箱冷却水阀门
1。8待料桶三路温度到达后再等10—15分钟后启动油泵
1。9选择手动方式，细心检查开模，合模，顶进，顶退，预塑，射台进射台退等动作执行情景
1。10将螺杆做寸动松退及射料动作，直至所射出的物料无油污，杂质为止，射台进顶住模具
2。生产操作
2。1关掉前后安全门，选择半自动方式，制盖机按下列程序制盖：合模快速——合模慢速——高压锁模——一级注射——三级注射——螺退——倒缩——开模慢速——开模快速——开模慢速——顶进——顶退
2。2观察成形盖的质量，出现飞边，缺口，油污，色差，内外盖配合过紧或过松，防盗盖掉圈，铝箔垫塞不到位或起皮等缺陷时，应对设备进行必要调整，或检查设备各冷却水路是否畅通，料仓是否缺料
2。3合格后，选择时光自动方式进行生产
2。4制盖人员将铝箔垫塞入盖内，或将内盖塞入外盖，并替除不合格盖
2。5合格盖计数后在洁净区装入塑料袋中密封并放入装箱单
2。6停机时，射台应处于后退位置模具处于微合状态，关掉电源及冷却水
2。 7填写生产记录，中间产品递交单。
3。注意事项
3。1选择射料动作前，必须待料筒温度到达设定之后再等5—20分钟后进行射料。
3。2严禁使用料铜进口处观察运动中的螺杆。
3。3禁止使用调速高压清除熔融的物料。
3。4在操作及检修时务必打开前安全门，不允许在自动状态下把身体任何部位或必要借助的工具进入模具范围内。
3。5本岗位制盖机属高温设备，检修电加热部分时，应穿戴好劳保用品，严防烫伤。
4。异常情景处理
4。1原料不能射出：应检查物料供应情景及料温是否足够，射嘴是否堵塞
4。2盖飞边：减少注射量或降低注射压力，必要时对模具进行调整。
4。3缺料：增加注射量或加大注射压力。
实习心得：经过学习岗位操作规程，我对工作的要求有了更深的了解，在以后的日子里我会更加努力的工作，把工作做得更好。
(3)故障位置的确定A、识别系统结构及确定测试方法B、系统监测采用最适宜方法
(4)修理或变更
(5)进行性能测定
(6)记录并反馈
四、GMP对设备的要求
有人工作，禁止合闸
四、 能源环保管理
实习心得：经过这一周设备的学习，我深深的明白了，对设备的保养好与坏会给企业带来很大的效益，无论是经济效益，还是时光效益，尤其是在此刻竞争如此激烈的环境下，时光就是金钱，在身为摇曳这样的企业里，如果每个设备每月都不出什么大的故障要比带来故障要节省将近一半的时光，其实这就是企业的生命线，并且仅有设备运行正常了才能生产出来好哦的产品，又会为企业带来更大的利益。
所以在以后的工作中，我会真正做到“三好，四会，四项要求，五项纪律”的转贴于论
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